Estudo comprova que vacina russa contra o covid-19 é segura.
Um estudo preliminar sobre a vacina russa contra Covid-19 mostrou que ela desenvolve uma resposta imunológica sem efeitos indesejáveis graves, publicado na sexta-feira The Lancet, embora trabalhos maiores sejam necessários para determinar sua eventual eficácia.
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O estudo, conduzido por pesquisadores do governo russo, foi avaliado por um comitê de releitura da revista médica britânica antes da publicação.
As autoridades russas anunciaram no mês passado que sua vacina, batizada de Sputnik V, estava entrando na terceira e última fase dos testes clínicos, mas que não esperariam pelos resultados deste post que pretendiam homologá-la em setembro.
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O anúncio foi recebido com ceticismo por diversos pesquisadores e países como Alemanha e Estados Unidos, que questionaram sua eficácia e segurança, principalmente pela falta de dados públicos sobre os ensaios realizados até o momento.
A Organização Mundial da Saúde (OMS), por sua vez, instou a Rússia a seguir o protocolo estabelecido e cumprir “todas as fases” necessárias para desenvolver uma vacina segura.
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Moscou denunciou essas críticas como uma tentativa de descartar a investigação russa.
O presidente Vladimir Putin foi mais longe e afirmou que a vacina, desenvolvida pelo governo e pelo Instituto de Pesquisa Gamaleïa, garantia “imunidade duradoura” ao COVID-19.
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Próximos passos
O Sputnik V na verdade consiste em duas vacinas, administradas em injeções a cada três semanas de intervalo, detalhou o estudo publicado no The Lancet.
É uma vacina de “vetor viral”: usa dois adenovírus humanos – uma família de vírus muito comum, principalmente responsável por resfriados -, que são transformados para adicionar o vírus SARS-CoV-2, que causa o covid-19.
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Quando o adenovírus modificado entra nas células da pessoa vacinada, forma uma proteína típica do SARS-CoV-2, ensinando seu sistema imunológico a reconhecê-la e combatê-la, explica o principal autor do artigo, Denis Logounov, do Instituto Gamaleïa.
A publicação é baseada em dois pequenos estudos realizados com um total de 76 voluntários adultos, entre 18 e 60 anos, em bom estado de saúde. Eles foram realizados entre 18 de junho e 3 de agosto por pesquisadores dos ministérios da Saúde e Defesa russos e financiados pelo primeiro.
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Ambos concluíram que nenhum dos dois componentes da vacina causou “efeitos indesejáveis graves” e que sua administração sucessiva “gerou a produção de anticorpos” em todos os participantes, incluindo “anticorpos neutralizantes” para covid-19.
Agora, “grandes ensaios, com um acompanhamento mais longo e incluindo comparação com um placebo” são necessários para “estabelecer a segurança ao longo do tempo e a eficácia da vacina na prevenção da infecção com COVID-19”, disseram os autores.
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Confiança nas vacinas em jogo
Esses resultados são “encorajadores, mas em pequena escala” e não esclarecem se a vacina provoca uma resposta imune entre os idosos, os mais vulneráveis ao coronavírus, reagiu Naor Bar-Zeev, especialista em vacinas da Escola de Bloomberg Johns Hopkins Saúde Pública, Estados Unidos.
“Provar que as vacinas covid-19 são seguras será crucial, não apenas para sua aceitação (pelo público, NDLR), mas também para a confiança na vacinação em geral“, acrescentou ele em um comentário publicado no The Lancet.
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O estudo publicado no The Lancet mostra que “até agora está tudo bem”, mas uma “resposta imunológica não significa necessariamente proteção contra covid-19”, disse Brendan Wren, professor de microbiologia da London School of Higiene e Medicina Tropical.
Segundo a OMS, existem 176 projetos de vacinas em andamento no mundo, dos quais 34 estão em fase de ensaio clínico, o que significa que já começaram a ser testados em humanos. Destes, oito estão na fase três, os mais avançados.
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